Figyelem, a tárgy hivatalos honlapja, és friss információi a kari Moodle felületen találhatók!!
Kiknek ajánljuk, hogy felvegyék a tárgyat?
A tantárgy célja elsősorban az analitikai/gyógyszeripari módszerfejlesztési és validálási munkához használatos statisztikai módszerek megismertetése, de mindenkinek hasznos lehet, aki további statisztika-alkalmazásokat kíván megismerni. Azoknak a hallgatóknak (elsősorban MSc) ajánlom, akik a Kísérletek tervezése és értékelése (BMEVEVMA606) és a Kísérlettervezés 2 BMEVEKFM209) vagy Biometria 2 (BMEVEKFM201) kurzusokat már elvégezték.
A tárgy nehéz, kifejezetten „haladó” jellegű, csak azoknak ajánlom, akik hajlandók a tudás megszerzéséért a szokottnál is komolyabb munkát végezni.
A Készítményfejlesztés csomag elvégzésének egyik feltétele a tárgy teljesítése.
A kurzus anyaga:
Hipotézisvizsgálat modern felfogásban, különös tekintettel a másodfajú hiba valószínűségére.
Két laboratórium közötti módszerátadás
A regresszióanalízis bonyolultabb esetei (a kísérleti bizonytalanság nem állandó, nemlineáris függvények illesztése, kalibrációs problémák, transzformáció, pl. az Arrhenius-egyenlet illesztése).
Parallel line assay és Slope ratio assay biológiai minták titerének meghatározására.
Készítmények stabilitásának vizsgálata
Hibaterjedési elemzés (hogyan alakul ki az eredmény hibája az elemi mérések hibájából).
A varianciakomponensek becslése (az ingadozás-források elkülönítése, reprodukálhatóság és ismételhetőség, intermediate precision).
Mintavétel ömlesztett anyagokból.
Körmérések eredményeinek elemzése
A tárgy teljesítésének feltételei:
A tárgy félévközi jeggyel zárul.
Előírt tananyag: az előadásokon elhangzott anyag.
Követelmények: egyéni feladatok önálló megoldása a Statistica programmal, szóbeli beszámoló
Az egyéni feladatok beadási határideje (távoktatás):
- 1. feladat a Hibaterjedési törvény témaköréből:
- 2. feladat a TOST témaköréből:
- 3. feladat a Stabilitásvizsgálat vagy Kísérlettervezés témaköréből:
Segédletek
Ajánlott irodalom:
1. Dr. Kemény Sándor, Dr. Deák András, Lakné Dr. Komka Kinga, Kunovszki Péter: Kísérletek tervezése és értékelése, teljesen átdolgozott kiadás, Typotex, Budapest, 2017.
2. Dr. Kemény Sándor, Dr. Deák András, Lakné Dr. Komka Kinga, Kunovszki Péter: Kísérletek tervezése és értékelése - Kiegészítő kötet, Typotex, Budapest, 2018.
3. A Statistica program használatához készített könyv:
Kemény S., Deák A., Lakné Komka K., Vágó E.: Hogyan használjuk a STATISTICA programot?, Perfact Kiadó, Budapest, 2011
A könyvben szereplő példákhoz az adatfájlok letölthetők innen.
Kísérletek szimulációja
A Kísérletek szimulációja program, ami az önálló feladatok megoldásához szükséges, elérhető az alábbi linken:
Kísérletek szimulációja
| File | Description | File size |
|---|---|---|
 feladatok_beosztasa.xlsx | Beküldendő feladatok oktatói beosztása | 9 kB |
 Intervallumok_USP_2019_bovitett.pdf | 1461 kB | |
| kiegfej_konyvfej.pdf | A tananyag fejezetei könyvenként | 107 kB |
| laborok.pdf | 404 kB | |
| measurementuncert_2020.pdf | Hibaterjedési törvény | 821 kB |
 mintaelemszamzj.doc | 1285 kB | |
| parall1_0.pdf | 586 kB | |
| parall2_0.pdf | 406 kB | |
| QbD_2019.pdf | Quality by design | 2810 kB |
| robuszt.pdf | 242 kB | |
| stabi1.pdf | 384 kB | |
| stabi2.pdf | 975 kB | |
| Statistica telepitesi utmutato_2020_j.pdf | 171 kB | |
| tolerancia.pdf | 78 kB | |
| TOST2.pdf | 857 kB | |
| TOST3.pdf | 379 kB | |
| valid1.pdf | 376 kB |