September 2020
S M T W T F S
1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30

Tantárgyfelelős

  • Dr. Kemény Sándor
  • E-mail: This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.
  • Tel: 061-463-2209
A tárgy előadói:
  • Dr. Kemény Sándor
  • Mihalovits Máté (e-mail: This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.
  • Pusztai Éva (e-mail: This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.)

Helyszín, időpont (2019/20 tavaszi félév):

  • Szerda 8:15 - 10:00
  • Ch307. terem

Kiknek ajánljuk, hogy felvegyék a tárgyat?

A tantárgy célja elsősorban az analitikai/gyógyszeripari módszerfejlesztési és validálási munkához használatos statisztikai módszerek megismertetése, de mindenkinek hasznos lehet, aki további statisztika-alkalmazásokat kíván megismerni. Azoknak a hallgatóknak (elsősorban MSc) ajánlom, akik a Kísérletek tervezése és értékelése (BMEVEVMA606) és a Kísérlettervezés 2 BMEVEKFM209) vagy Biometria 2 (BMEVEKFM201) kurzusokat már elvégezték. 

A tárgy nehéz, kifejezetten „haladó” jellegű, csak azoknak ajánlom, akik hajlandók a tudás megszerzéséért a szokottnál is komolyabb munkát végezni.

A Készítményfejlesztés csomag elvégzésének egyik feltétele a tárgy teljesítése.

A kurzus anyaga:

Hipotézisvizsgálat modern felfogásban, különös tekintettel a másodfajú hiba valószínűségére.
Két laboratórium közötti módszerátadás
A regresszióanalízis bonyolultabb esetei (a kísérleti bizonytalanság nem állandó, nemlineáris függvények illesztése, kalibrációs problémák, transzformáció, pl. az Arrhenius-egyenlet illesztése).
Parallel line assay és Slope ratio assay biológiai minták titerének meghatározására.
Készítmények stabilitásának vizsgálata
Hibaterjedési elemzés (hogyan alakul ki az eredmény hibája az elemi mérések hibájából).
A varianciakomponensek becslése (az ingadozás-források elkülönítése, reprodukálhatóság és ismételhetőség, intermediate precision).
Mintavétel ömlesztett anyagokból.
Körmérések eredményeinek elemzése

A tárgy teljesítésének feltételei:

A tárgy félévközi jeggyel zárul.

Előírt tananyag: az előadásokon elhangzott anyag.

Követelmények: egyéni feladatok önálló megoldása a Statistica programmal, szóbeli beszámoló

Az egyéni feladatok beadási határideje (távoktatás):

  • 1. feladat a Hibaterjedési törvény témaköréből: 2020. 03. 15. 
  • 2. feladat a TOST témaköréből: 2020. 04. 01.
  • 3. feladat a Stabilitásvizsgálat vagy Kísérlettervezés témaköréből: 2020. 04. 16. 

A szóbeli beszámolókra 2020. 04. 17-től 2020. 04. 30-ig van lehetőség a megadott oktatónál előre egyeztetett időpontban. 

Segédletek

Ajánlott irodalom:

1. Dr. Kemény Sándor, Dr. Deák András, Lakné Dr. Komka Kinga, Kunovszki Péter: Kísérletek tervezése és értékelése, teljesen átdolgozott kiadás, Typotex, Budapest, 2017.

2. Dr. Kemény Sándor, Dr. Deák András, Lakné Dr. Komka Kinga, Kunovszki Péter: Kísérletek tervezése és értékelése - Kiegészítő kötet, Typotex, Budapest, 2018.

3. A Statistica program használatához készített könyv:
Kemény S., Deák A., Lakné Komka K., Vágó E.: Hogyan használjuk a STATISTICA programot?, Perfact Kiadó, Budapest, 2011
A könyvben szereplő példákhoz az adatfájlok letölthetők innen.

Kísérletek szimulációja

A Kísérletek szimulációja program, ami az önálló feladatok megoldásához szükséges, elérhető az alábbi linken:
Kísérletek szimulációja

Attachments:
FileDescriptionFile size
Download this file (feladatok_beosztasa.xlsx)feladatok_beosztasa.xlsxBeküldendő feladatok oktatói beosztása9 kB
Download this file (Intervallumok_USP_2019_bovitett.pdf)Intervallumok_USP_2019_bovitett.pdf 1461 kB
Download this file (kiegfej_konyvfej.pdf)kiegfej_konyvfej.pdfA tananyag fejezetei könyvenként107 kB
Download this file (laborok.pdf)laborok.pdf 404 kB
Download this file (measurementuncert_2020.pdf)measurementuncert_2020.pdfHibaterjedési törvény821 kB
Download this file (mintaelemszamzj.doc)mintaelemszamzj.doc 1285 kB
Download this file (parall1_0.pdf)parall1_0.pdf 586 kB
Download this file (parall2_0.pdf)parall2_0.pdf 406 kB
Download this file (QbD_2019.pdf)QbD_2019.pdfQuality by design2810 kB
Download this file (robuszt.pdf)robuszt.pdf 242 kB
Download this file (stabi1.pdf)stabi1.pdf 384 kB
Download this file (stabi2.pdf)stabi2.pdf 975 kB
Download this file (Statistica telepites_utmutato_2020_j.pdf)Statistica telepites_utmutato_2020_j.pdfTelepítési útmutató a Statistica 13.5. (2020-as) liszenszéhez 162 kB
Download this file (tolerancia.pdf)tolerancia.pdf 78 kB
Download this file (TOST2.pdf)TOST2.pdf 857 kB
Download this file (TOST3.pdf)TOST3.pdf 379 kB
Download this file (valid1.pdf)valid1.pdf 376 kB

Please publish modules in offcanvas position.

Free Joomla! templates by Engine Templates